Certificati di libera vendita - Di Renzo Regulatory Affairs

Le aziende che intendono esportare nei Paesi extracomunitari specialità medicinali per uso umano e per uso veterinario autorizzate in Italia, dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, presidi medico-chirurgici, integratori alimentari e prodotti dietetici regolarmente commercializzati in Italia, nella maggior parte dei casi occorre disporre di un certificato di libera vendita o di attestazione di marcatura CE. A tale scopo è necessario presentare specifica richiesta all'AIFA o al Ministero della salute, a seconda dei prodotti interessati, procedere con la traduzione in inglese o in altre lingue del certificato qualora richiesto dal Paese importatore, giurare la traduzione in procura, far apporre il visto consolare sul certificato stesso. Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di predisporre la documentazione e seguire l'intero iter della pratica in tempi estremamente rapidi, disponendo di traduttori e di personale qualificato, in costante contatto con le autorità competenti e con consolati e ambasciate di tutto il mondo. Per informazioni: Sante Di Renzo, Viale Manzoni 59, 00185 Roma (direnzo@direnzo.it -tel. 06.77209020

Traciability of pharmaceuticals products - Di Renzo Regulatory Affairs

TRACABILITY OF MEDICINES -

As you may be aware, companies that produce and commercialise medicines in Italy are required to have in place procedures that ensure that the products are distributed in accordance with the current laws and requirements.

As part of this, aspects connected with traceability have become increasingly important in Italy.

Di Renzo Regulatory Affairs Italy (www.direnzo.biz) has software and personnel able to follow ever movement of a product, from production to distribution, and transmit to the Ministero della Salute (Health Ministry) database the movements of the packs of medicines, both from abroad and Italy.