A.W.P. - S.r.l. Sede legale in Milano, via Turati n. 29 Codice fiscale n. 05299490960
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -
Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
Medicinale: AMLODIPINA AWP.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 038635/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti n. 7a e n. 7b1
(MRP.NL/H/1287/01-02/IB/005 convalidata a livello europeo in data 4
novembre 2009). Aggiunta del sito di produzione e confezionamento del
prodotto finito: S.C. Magistra C & C S.r.l., Romania. Modifica tipo
IA n. 8b1 (MRP NL/H/1287/01-02/IA/006 convalidata a livello europeo
in data 29 ottobre 2009). Aggiunta del sito responsabile del rilascio
dei lotti, escluso il controllo: Generosan GmbH, Germania.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
Sante Di Renzo
