• Presidi medico-chirurgici e dispositivi medico-diagnostici in vitro

• Normative vigenti (IV ed. marzo 2001)

• Sante Di Renzo

• Di Renzo Editore

La disciplina che regola attualmente a livello nazionale il settore dei presidi medico-chirurgici trae le sue origini dall’art. 189 del Testo Unico delle Leggi Sanitarie e risale pertanto al 1934.
L’evoluzione tecnica e scientifica ha reso necessari adeguamenti normativi così numerosi e vari che spesso anche gli addetti ai lavori incontrano difficoltà a seguire lo svolgimento della materia.
Una raccolta delle normative vigenti costituisce pertanto un punto di riferimento sia per chi produce o commercializza presidi medico-chirurgici, sia per gli operatori sanitari che dal punto di vista professionale debbono servirsi di tali prodotti e vogliono la certezza di agire nel pieno rispetto della legge.
L’adozione di norme comunitarie, pur permettendo una libera commercializzazione dei prodotti autorizzati in uno dei Paesi membri, renderà ancora più importante la conoscenza di quanto fino ad ora è stato fatto a livello nazionale.
Nel volume si riportano inoltre le normative riguardanti i biocidi e i diagnostici in vitro.

Di Renzo Regulatory Affairs

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